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ISO 9001质量管理体系标准发展
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ISO 9001质量管理体系标准发展
随着时代发展、社会进步、和管理水平的提,标准也得及时地跟上与日俱进的变革步伐,才能适应实际的需求;为确保ISO 9001能够持续应用,须遵循不断新、換版的发展规律。
自1987年ISO 9001一版作为有史以来的一个管理型标准登场以来,掀起了一场以“质量管理体系”为中的认证;至今已有184个国和地区贯彻和执行ISO 9001质量管理体系标准;持有质量管理体系认证证书的组织已多达110万余家。
回顾一版ISO 9001:1987《质量管理和质量 质量体系 开发设计、生产和安装的质量保证模式》出现的,还同時颁布了另外2个涉及范围较小的标准----ISO 9002:1987和ISO 9003:1987标准,从而开创了标准化组织(ISO)制定管理标准的新纪元并正式实施质量体系自愿认证的活动。
ISO 9001:1987在上世纪90年代的应用中就得到了1定程度上的系统改进,经1994年修订,二版的ISO 9001:1994中包括了对设计开发条款上的改进;将原来的4.4条款“设计控制”所列的“总则、设计和开发、设计输入、设计输出、设计验证、设计改” 6项分条款重新系统地改为“总则、设计和开发策划、组织和技术接口、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改”  8项分条款。其中评审从原来“4.4.5设计验证”中单列出来,并对所提出的一些要求作了澄清,进而还对1994年系列标准中的ISO 9002和9003使用也提出了限制要求。




进入21世纪的ISO 9001:2000,质量管理体系标准则在标准结构上发生了重大的变化,取消ISO 9002和9003,并以TQM为基调提出了八项管理原则,关注于一种被称作为PDCA过程方法为的过程管理方法的应用。同时,在应用条款中也加上“当本标准的要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。”的内容; 以协调处理可能由于ISO 9002和9003取消而产生的问题。




自2000年以来,ISO 9001尚未发生应用上的不便或过失,因此现行的2008版《质量管理体系 要求》标准未作什么大的修订,作了些要的注释。然而,新世纪的社会发生了不少变化, 如今范围的供应链已成了例行公事的范畴。这使“ISO 9001标准成为组织周围讨论质量”提供一个公共平台和通用语言。同时也证实了ISO 9001认证现象的难置信和促了供应链变得“效率高”的实效;这就是标准应用长盛不衰的根本原因。


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