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完善ISO 9001的诸点做法
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完善ISO 9001的诸点做法
从ISO 9001:2015标准修订的提案、立项、准备及委员会起草、研究、投票、荐及返回工作小组修整和批准一系列的程序、措施和活动以来,新版标准的内容和基本面目均已显露和确定,因此,尽早关注和了解标准的变化及与2008版标准之间的差异和新注入的内容已有可能且又要。特别是利益相关方应理解标准内涵和贯彻方面狠下功夫,以达到质量管理体系不断增值。
1.新版采用ISO/IEC导则 1部分工作程序的附录SL的要求
ISO/IEC导则的附录SL所要求的结构(标准框架)就是标准化组织未来管理体系标准制定时的重要依据,以改变以往各管理体系标准章节各异和不同方式的描述。它具有易整合的特性,能不同的管理体系易于接轨和整合,避管理过程的重复和自相矛盾现象的出现。目前已有ISO 22301 《业务持续管理》标准已照ISO/IEC导则的附录SL的结构要求制订,近ISO 27001《信息管理体系》新版标准也已采用结构进行了调整。未来的管理标准都将以相同的思路进行调整。
2.新版标准的主要的变化
新版的结构变化主要表现于其标准条款由原来的8章改为10章。涉及到大幅度修改的也表现在“运营策划和控制”、“绩效评估”和“持续改进”三方面。同时包括现行2008版中的以下十个方面:
(1)现行版 “5.4.1 质量目标” 所述的“目标应是可测量的”内容已归入了新版“6.2  质量目标及策划的实现”一节中表述;
(2)“5.4.2质量管理体系策划”一节已归入新版的“8.1运营策划和控制”中描述;
(3)“5.5.1职责和权限”已归入新版的“5.3组织的作用、职责和权限”中;
(4)“5.5.2管理者代表”在新版中已无此项要求;
(5)“5.5.3内沟通”已列入新版“7.4沟通”一节中;
(6)“5.6 管理评审”已列入新版的“9.3管理评审”中描述;
(7)“6.1资源提供”已列入新版“7.1 资源提供”中,归“4.支持”的内容来描述;
(8)“6.2.2能力、培训和意识”已分别列入新版“7.1.5知识”和“7.3能力”中加描述;
(9)“6.3基础设施”已归入新版“7.1.2基础设施”中;
(10)“6.4工作环境”已列入新版“4组织背景及环境”中的一个部分内容。
3.新版CD稿中不再考虑的事项
另外,在委员会的修改稿中,已忽略了对以下五个方面的要求,即:
(1)对ISO 9001:2008中的“条款4.2.2  质量手册”和“条款5.5.2 管理者代表”已无明文规定;
(2)ISO/CD 9001:2015的“7.5.3 文件化信息的控制”中忽略了对“文件更新、防作废文件使用”的控制要求,也无发放的记录控制要求,要求的内容已没有2008版“4.2.3 文件控制” 那样详细了;
(3)关于质量记录,在正文中未提出具体要求,只是在“术语和定义”的条款“3.11 文件化信息”的注释2中提到:要用记录证明达到要求的效果;
(4)ISO/CD 9001:2015的“7.1.4监视和测量装置 ”不再样ISO9001:2008的“7.6 监视和测量设备控制”要求那样齐全,控制的内容明显减少;
(5)ISO 9001:2008中 “8.5.3 预防措施”要求完成预防措施的过程,在2015版CD稿中已消失,取而代之的却是旁系的“风险及预防措施”方面内容。
上述一些忽略,应该是起草工作组的本意,也是以往不少组织认为贯标中遇到的障碍之处,但在委员会投赞成票的成员中,也有一些对此持有不同看法,哪些为2015版所正式接受,还有待于FDIS(标准草案)的表决结果来定。


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